更新时间：2023-07-21 13:39:08来源：搜狐
如今的百济神州已成功建立起全球化的临床开发能力，全球开展的临床试验超过 110 项，临床阶段候选药物及商业化产品逾 50 种，在国内的商业化产品组合已多达 16 种。在这一背景下，为了赋能商业化产品的发展，让更多的患者从产品的治疗中获益，百济神州确立了「学术驱动」的商业模式，这也要求医学事务团队对医患需求和疾病管理有更加深刻的认识，能够助力医生洞察研究数据，把产品用在最合适的患者身上，最大程度改善患者的治疗结局。
作为百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人，钱洪宇女士始终坚持把「以患者为中心」作为一切工作的出发点。前不久，丁香园 Insight 数据库 BU Head 王辉先生与钱洪宇女士深度对话，特邀她对公司医学事务的工作进行了分享。
百济神州高级副总裁、大中华区医学事务部负责人 钱洪宇 女士
变化的是身份，不变的是初心
王辉先生：您加入药企之前曾经是医院的临床医生，是什么原因令您选择离开医院到药企工作？这个经历对您从事企业医学事务工作来说有什么样的意义和影响？
钱洪宇女士：在加入药企之前，我曾是一名肾内科医生。肾脏疾病的有效治疗手段有限，临床上除了对症治疗，主要依赖激素治疗。但随着疾病的进展，多数患者会进入到慢性肾功能衰竭终末期，需要依靠透析维持生命。但由于当时的透析费用十分昂贵，许多患者会由于经济原因延长透析间隔，甚至放弃透析治疗。作为一名医生，我清楚地知道放弃透析意味着什么，因此每当面对这样的情形，我内心都会产生深深的无力感。这种无力感让我最终选择离开医院，来到药企工作，在另一个领域为患者服务。
从临床医生到从事医学事务工作，无论角色如何变化，不变的始终是 「一切从患者出发」的理念，思考的永远是如何满足临床实践的需求。我选择来到百济神州，也是因为这是一家以科学为本、以患者为先的生物技术公司。这里的每一位同事都怀揣着对生命的尊重，从心底认同「患者为先」的价值观，力图把可负担的最好的药给到真正需要的患者。
王辉先生：从国际著名跨国企业到百济神州，您的工作感受有什么不同？
钱洪宇女士：首先，我很庆幸选择加入百济神州公司。百济神州有很多科学家，大家认同公司的文化、价值观和发展理念，这就是所谓的「志同道合」。百济神州正处于生物科技公司向生物制药公司的快速发展转型过程中，在我刚加入公司之初，这里就像是一块未被开垦的处女地，给了每一位员工充分的发挥空间；它又像是一张白纸，等着我们自己描绘成美丽的画卷。
从系统完善的大外企到初创企业，需要有「空杯」的心态——舍弃既往工作经验带来的固有思维，突破路径依赖，实现意识上的转变，适应这种「既要成事，同时又要建系统、标准、流程」的全新工作方式。在跨国药企，大部分流程和标准已经非常完善，所以员工能做的通常是遵循规范、按流程做事；但发展中的生物科技公司有太多的可能性，我们可以基于共同的理念来创造，进而实现共同的目标，这个过程其实就是员工在企业内部「创业」，虽然辛苦，也时有困难，但穿过荆棘、渡过险滩，我们最终实现的是自身的突破，不断自我完善，与公司共同发展。
想医生之所想，为他人所不能
王辉先生：您可以为我们简单介绍一下医学事务的工作吗？
钱洪宇女士：医学事务工作的出发点始终围绕临床医生和患者的需求。在百济神州，我们已经建立了一支强有力的医学事务团队，团队规模近 200 人。在公司内部，医学事务是临床研发和商业化之间的「桥梁」，从公司战略、产品研发方向、疾病领域特点和临床需求出发，与商业化团队共同确立产品的商业化策略，从产品生命周期管理角度赋能业务；对外，我们架起了企业与临床医生之间的「专业桥梁」，通过对相关治疗领域最新进展的更新以及对产品临床数据的分析和解读，我们与临床医生之间进行基于科学的、平等客观的学术交流，帮助医生为患者选择更好的治疗方法。
医学事务是一份需要洞悉疾病领域、擅长数据分析的工作，借助临床研究中得到的数据对产品进行策略性定位，准确和客观地传递产品的有效性与安全性，这是对生命的尊重和责任，我认为这是一份很有价值的工作。
王辉先生：百济神州目前发展成一家面向全球开展业务的创新药企。您认为百济大中华区的医学事务与传统意义的跨国药企是否会有所不同？如有不同，具体体现在哪些方面？
钱洪宇女士：无论百济还是传统跨国药企，医学事务工作的基本内容和方法都是一致的。整体而言，我认为百济医学事务团队的能力在行业内是非常优秀的。传统跨国药企的中国医学事务团队，有来自于总部的强有力的学术支持，产品注册在境外早于国内，在国内上市时已有大量临床数据和许多成功经验可供国内参考。可以说，在传统跨国药企工作，只有学不完的资料，没有找不到的支持。但对于百济神州来说，药品的临床开发是全球同步，甚至一些产品或适应症在中国的注册早于国外，因此并没有唾手可得的资料和经验，需要我们自力更生、自学成才，这对于医学事务团队而言，无疑更具挑战性，但也就是这种挑战，让我们更深地体会到自身工作的价值。
另一个不同之处在于，从数据生成角度，我们有更大的自主权开展临床试验，包括公司发起的临床试验和研究者发起的临床试验。这些研究都更关注中国的高发瘤种，更贴近中国临床上未满足的需求，从而更好地为中国患者服务。作为中国人能造福中国患者，也会增加我们工作的自豪感。
王辉先生：您提到了研究者发起的临床研究（IIT），我们注意到近期百济神州成功主办了首届「PILOT 临床研究者日」大会。近年来，业界对这类研究的关注度越来越高，您认为由研究者发起的临床研究（IIT）对医药创新和疾病诊疗会有怎样的影响？
钱洪宇女士：IIT 的核心是基于临床上未被满足的患者需求，是以解决患者需求而非药品注册为目的所开展的研究，因此支持医生开展 IIT，对于患者、临床医生和企业来说，是一种「多赢」。
医生在临床实践中，每天见到的患者情况各有不同，许多患者的情况复杂程度远远超过注册试验入选的患者。但在企业发起的注册性临床研究中，为了正确评估产品的有效性和安全性，临床试验往往会剔除很多干扰因素。但在临床上这些患者是真实存在的，对于存在治疗需求的特殊人群，医生有必要开展相应的临床研究去充分了解不同治疗方案对病人的治疗效果——这就是 IIT 研究的价值。IIT 研究可以让更多患者的治疗有循证医学的支持，为患者带来更多获益。
IIT 研究在国内方兴未艾，尽管我们此前已经意识到国家在临床科研创新的制度设计上存在着可以提高和改善的地方，但在此次大会中聆听医生的分享后发现，政策引导对于临床医生开展 IIT 研究至关重要。或许我们可以和医生共同提出一些建议，从制度设计的层面为临床研究发展提供一些政策上的支持和引导，借鉴学习国外的成功经验，比如建立临床研究型医院以支持临床研究的开展，从而真正激发更多的医生临床科研创新，推动国内临床医学水平的提升。作为企业，我们可以帮助搭建平台，通过多元化的方式，去助力和推动 IIT 研究的开展。
王辉先生：您在进行制定医学策略时，医药数据情报分析工具起到了怎样的作用？是否需要外部数据库提供参考或支持？
钱洪宇女士：我们更多关注行业整体数据，包括药物的临床进展、获批适应症、计划启动和开展的临床研究等信息都需要及时掌握。了解产品的数据缺口，有助于帮助我们掌握产品所在领域的发展态势，评估产品是否具有充分的业务潜力。基于这些信息，我们会把每款药物每个适应症从早期到晚期的布局及其数据发布时间标识出来，形成数据矩阵，去分析未满足的临床需求以及与其他产品之间存在的数据差异。如果我们发现在某个领域布局较少，但是患者数量很多，就说明许多的患者需求没有被满足，我们会进一步分析是否有可能在这个地方布局。在开展这类工作的时候，准确、详实、全面、及时的数据库信息会起到很好的助力作用。实际上，不仅医学事务，这对于研发工作也是很有价值的。
结 语
正如钱洪宇女士所言，医学事务的工作需要的不仅是对行业内产品的了解和对数据的深度分析能力，成为临床医生值得信赖的学术伙伴；更重要的是要紧紧围绕患者需求，以患者为中心开展工作，让医学战略能够帮助医生、帮助患者，满足实际中的临床需求，让更多患者的获益最大化。
