更新时间:2023-11-02 18:28:35来源:搜狐
在数字浪潮下,医药企业正在加速推动数字化转型,实现数字化全产业链流程,从药物研发到注册申请、药物警戒和医药市场营销。特别是在新冠疫情的影响下,医药企业纷纷适应线上化的新常态。线上实验、线上营销、线上医疗服务等服务形式迅速兴起。同时,医药产业链上不同主体之间的沟通方式也在不断变化。
但医药行业的转型并非那么容易。近年来,国家以及医药行业协会相继发布了多个合规管理规范文件和行为准则,如《关于印发纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》、《医药行业合规管理规范》等,旨在强化医药企业的合规经营管理。同时,监管部门也在持续加强对合规行为的审查。如何利用数字化手段建立规范化的合规经营管理体系,确保营销推广行为和药品生产质量符合政策要求,已成为医药企业在市场中立足的关键因素。
在此次峰会上,合作方之一的北京魔方恒久有限公司旗下研发的一款可配置化平台——魔方网表为医药数智化提供了创新性的解决方案。目前已经为药企多种业务场景实现了数智化。其中包括泰楚生物、南模生物、民生医药、参天制药、同和药业、马应龙药业、药某康某等。
基于可配置化平台快速搭建的特点,药企业务人员可以个性化设计场景,大幅度提高开发效率。配置化平台高度的灵活性也使得系统可以灵活修改适应市场需求。例如参天药业借助魔方网表搭建了设备和库存管理系统,成功实现了设备信息登记、库存盘点、出入库管理、库位管理、生成管理报表以及设备维修保养等多个业务场景。员工可以方便地通过手机端查看和管理库存情况。
针对严格的合规问题,平台将GxP规范中的各项要求和GAMP5的最佳实践细节内置为其基本特性和底层组件。用户可以根据自身需求选择并调用这些特性,以构建符合GLP、GMP、GCP等GxP规范的应用场景,并且协助药企完成CSV验证。平台的二次验证功能,解决医药行业在关键操作上用户身份认证方面的问题。并且系统能够轻松实现信息的可追溯性和可追责性,对修改记录进行记录和跟踪,确保信息的完整性和可信度。
平台的BPM流程模块,能够与表单深度结合,实现复杂流程的流转,实现实时数据更新及监控,并能及时发现问题进行预警。魔方网表在为民生药业搭建的QMS管理系统中,协助民生药企建立了标准化的质检流程,并确保该流程的一致性和可追溯性的服务。通过自动化的流程流转,药企能够更好地管理和控制不同流程节点的任务分配和执行情况。平台的实时数据跟踪和监控功能,帮助药企全面了解质检过程中的数据情况。除此之外,平台提供自动化的数据分析功能,数十种报表及复杂计算能力帮助民生药业多维度分析质检数据,生成丰富的报表和图表,为药企提供有针对性的建议和解决方案。
系统割裂造成的数据孤岛是药企数字化管理长久以来的一大难题。魔方网表的集成能力,实现了异构系统的数据互通,平台首创的外部字段组,能够集成其他数据库的应用数据。例如平台为无锡某CRO巨头搭建了多个符合GMP要求的应用;实验室项目管理,Excel报告自动化、样品管理、排程与文档管理等,轻松实现应用间的数据集成,为其数据资产的增值赋能。
数智赋能传统医药行业不仅仅是医药行业发展的必然趋势,也是医药未来的竞争优势。魔方网表这一平台显然为医药行业注入了一股创新性动力。